医疗器械属于高技术产业，多学科交叉、跨领域发展，小到创可贴、棉签，大到高价值医用耗材和医疗机构高端影像诊断设备，广泛用于疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿等多领域，是国家制造业发展水平和高科技尖端水平的重要标志，在提高人民健康水平、改善人民生活质量方面，发挥着重要作用。

　　新修订《医疗器械监督管理条例》于今年6月开始施行。新《条例》从四个方面重点进行了修订：一是落实医疗器械审评审批制度改革要求，进一步夯实企业主体责任；二是巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，释放市场创新活力，减轻企业负担；三是加强对医疗器械全生命周期和全过程监管，提高监管效能；四是加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。

　　据介绍，目前全省有医疗器械生产企业264家，经营企业2.18万家，注册产品898个，产业发展呈现出义齿等传统产业稳步提升、中医理疗和康复类医疗器械快速发展、高新技术品种和优势品种影响不断扩大的良好局面。

　　省药监局有关负责人表示，要贯彻实施好《条例》，保障医疗器械质量安全，促进产业依法规范发展，必须深入宣传普及法律知识，推进科学监管能力建设，确保医疗器械“研”得科学、“产”得安全、“管”得严格、“用”得放心，切实守护群众用械安全。

　　会上，就记者关心的医疗器械注册人制度、医疗器械产业创新发展、常态化疫情防控医用物资质量安全保障、医疗器械唯一标识制度、相关法律责任完善等问题，省药监局相关处室和单位负责人分别做了解答和回应。