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省药监局项目入选全国药品智慧监管典型案例

  本报讯  日前,在由国家药品监督管理局信息中心主办的2022药品数智发展大会上,我省药监局选送的“山西省药品生产智探监管系统”成功入选智慧监管典型案例。

  据了解,2022药品数智发展大会以“建设数字药监,赋能产业转型”为主题,深入交流各级监管部门数字政府建设与智慧监管新经验,深入探讨医药产业数字化发展新趋势,深入探索大数据、人工智能、物联网等在医药领域的新应用,深入拓展产业融通发展、监管社会共治的新平台。

  “山西省药品生产智探监管系统”作为省药监局信息化建设示范项目,以提升山西省制药工业信息化水平、适应新时期药品智慧监管形势为核心,运用大数据、模型运算、电子合约等技术,通过真实数据采集、关键工艺分析、趋势风险预警等应用场景,将药品生产质量风险关口前移,将常规的事后监督检查,提前到对药品生产过程、关键工艺、检验数据的事中持续监测,并运用多种数据模型来分析、判断工艺和质量的稳定性和风险趋势。(张  勇)

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