《规则》中规定，违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的，免于处罚。其中，违法行为轻微是指，主观过错较小；初次违法；违法行为持续时间较短；及时中止违法行为；没有违法所得或者违法所得金额较小；涉案货值金额较小；涉案药品、医疗器械或者化妆品合格或者符合标准；其他能够反映违法行为轻微的因素。

　　在免于处罚项中，特别指出，除法律另有规定外，涉及公民生命健康安全且有危害后果的违法行为在5年内未被发现的，其他违法行为在2年内未被发现的，将免于处罚。

　　初次违法且危害后果轻微并及时改正的，不予行政处罚。初次违法是指当事人5年内在其全部生产经营地域范围内第一次实施同一性质违法行为。经询问当事人，并查询行政处罚案件信息等方式，未发现当事人5年内有同一性质违法行为的，可以认定为初次违法。（张 勇）