生产工艺先进
立业制药生产车间内,一派繁忙景象。伴随着机器的轰鸣声,流水线快速高效运转,工作人员目不转睛地盯着流水线上每一道关键工序。自动化系统有条不紊地对药品进行分装、封口和查验,一旦出现瑕疵产品,机器就会自动识别报警。在这个现代化制药企业里,每个生产单元均采用最先进的生产制作工艺和设备,管理严格、考核精细、整体效率极高。
据悉,立业制药是晋源区2018年重点招商项目。公司建设有固体制剂车间、软胶囊车间、原料药车间、外用液剂车间、滴眼剂车间5个智能化生产车间,现有职工200余人,专业技术人员139人。
“我们公司拥有39个药品批文,分为口服固体制剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴眼剂和溶液剂5个剂型。”一位工作人员告诉记者,“目前,总体产能为年产片剂30亿片、软胶囊6亿粒、无菌滴眼液1000万支、滴鼻剂1000万支、颗粒剂1000万袋。”
产品有影响力
“我们公司的主打产品包括氯法齐明软胶囊、法可林滴眼液、桂美酸片,以及新乐康片等。”立业制药工作人员骄傲地说,“这些产品每一种都在国内药品市场有着重要影响力。”
氯法齐明软胶囊是立业制药的独家产品,也是企业与北京胸科医院联合进行深度开发研究获得的重大成果。因在临床应用中具有显著治疗效果,引起国家高度重视。截至目前,该药已连续被列入国家“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制科技专项课题。2016年以来,氯法齐明被列为WHO推荐的耐药结核病治疗核心药物,2020年更是被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。
白内障是当今世界上最主要的致盲眼病,也是老年人最常见的眼病。白内障导致的眼盲占盲人总数一半,而中国眼科疾病患者基数大,老年患者人群中白内障发病率较高,60岁以上人口白内障发病率达到80%以上。“虽然手术是当前治疗白内障唯一确认有效的方法。但滴眼液却是许多早期白内障患者最倾向使用的治疗方式。”立业制药工作人员告诉记者。
立业制药生产的法可林滴眼液用于早期老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障、继发性白内障等。结合其他药物,法可林滴眼液治疗早期老年性白内障的临床效果显著。
企业另一主推药物——新乐康片则主要应用于失眠治疗,属于全国独家、国内首创。新乐康组方合理可延长睡眠时间,提高睡眠质量,增强记忆力,是治疗神经衰弱的理想药物,有着良好的临床应用前景,可作为苯二氮卓类安定药的替代产品。
开发新型工艺
企业的生命力在于不断地创新。对此,立业制药有着深刻的认识。2017年12月,刚刚成立的立业制药技术中心分别与中北大学、太原理工大学、山西医科大学、山西大学等有制药专业背景的学校及专家沟通交流,达成合作,快速恢复了茶新那敏片、尼群地平片、盐酸溴己新片、氯法齐明软胶囊的生产和销售,并聘请山西医科大学教授赵正保为技术中心主任,强化和完善技术中心的团队建设,进一步提升企业的研发能力。
之后,立业制药又聘请中北大学博士生导师崔建兰教授为公司技术顾问,陆续恢复了氯法齐明、盐酸萘甲唑啉等原料药的生产,申报发明专利两项,并将于2021年6月进行法可林原料药中试放大生产。企业负责人表示:下一步,企业将积极开发新品种,同时引进国外专利到期、且国内市场急需的药业新品种,逐步扩大“立业制药”的药品覆盖范围,通过更多的新药、好药,助力人民群众提升生活幸福感,也进一步扩大提升企业的可持续发展能力和核心竞争力。