每一批新医疗设备的投入,都将提升医疗水平,缓解就医压力。为了让群众用上更先进的设备,更加享有健康获得感,太原海关所属晋阳海关在医疗器械质量安全方面下功夫,让医生、患者用得放心。进口医疗设备是否安全、是否符合相关质量规定,成为工作人员十分关切之事。
在省肿瘤医院,海关工作人员借助信息化移动查验单兵作业系统,按照相关法律法规及国家标准,检验医疗设备外观,查看是否出现破损、受潮、变形等情形。对木质包装实施检疫,通过“国家药品监督管理局”网站,验证其进口医疗器械备案的真实性和有效性,核查医疗器械注册证等证书与医疗设备信息,仔细核对医疗设备的名称、数量、型号等,是否如实向海关申报,对标志及中文说明书完整性进行检查。同时,着重对医疗设备机电安全、辐射噪声、有毒有害物质排放、诊断治疗性能方面进行检验。在一系列检验合格后,海关人员才将设备“放行”。
在进口医疗器械监管上,晋阳海关始终聚焦安全卫生健康环保要求,加强对医疗器械的风险监测和质量安全查验监管,维护群众生命健康安全,保障人民健康福祉。“近期进口医疗设备激增,我们将合理统筹人力资源,更加精准开展医疗器械查检工作,让监管更加贴心,让医患用得放心。”晋阳海关副关长魏荣表示。(李 静)