通过与医药企业座谈调研,分析全省医药产业发展情况,听取医药企业诉求,山西省药监局联合省发展改革委、省财政厅,共同推动我省药品医疗器械产品注册收费标准再降40%,新的收费标准将于2022年5月23日正式执行。
降费后,现行收费标准处于全国同类项目收费标准的较低水平,其中国内药品再注册费每品种降为8928元,补充申请注册费每品种降为9672元。境内第二类医疗器械产品首次注册费每品种降为25389元,变更注册费每品种降为9765元,延续注册费每品种降为9765元。疫情防控期间,对于进入医疗器械应急审批程序并与新冠病毒相关的防控产品,仍然执行免征医疗器械产品注册费政策。
省药监局将深化审批制度改革,及时回应企业诉求建议,积极帮助解决困难问题,主动提供精准精细服务。

