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保障带量采购医疗器械质量安全

生产配送企业将纳入监管

  本报讯(记者 张勇)为保障集中带量采购医疗器械的质量,10月18日,山西省药品监督管理局将中选品种的生产企业和配送企业全部纳入重点监管范围。

  医疗器械集中带量采购工作是深化医疗保障制度改革、破解人民群众“看病贵”问题的有效手段。目前,国家医疗保障部门已会同相关部门开展了冠脉支架、人工关节集中带量采购工作,省级医疗保障部门也对冠脉球囊、人工晶体等品种进行了集中带量采购。

  为推动中选企业切实保障中选品种质量安全,山西省药品监督管理局要求,我省各级市场监管部门要以国家组织高值医用耗材集中带量采购中选品种为重点,将中选品种涉及的生产企业和配送企业全部纳入重点监管范围。通过全面落实中选企业的质量安全主体责任和药品监管部门的质量监管责任,实现中选企业全覆盖检查和中选品种全覆盖抽检。

  山西省药品监督管理局相关工作人员强调,省级部门将组织对二类以上医疗器械中选企业开展监督检查,各市市场监督部门负责第一类医疗器械中选企业监督检查。原则上采取飞行检查的形式,针对检查发现的问题建立台账,逐一明确整改时限,督促企业按时完成整改,逐项销账。

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保障带量采购医疗器械质量安全~~~
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