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省药物警戒中心主动入企服务

  本报讯(记者 张勇)为切实了解推动药品上市许可持有人建立药物警戒体系情况,11月10日以来,省药物警戒中心工作人员主动上门,为企业提供药物警戒相关技术服务。

  新颁布的《药物警戒质量管理规范》将于12月1日起正式施行。为了将《规范》内容落到实处,省药物警戒中心工作人员先后到亚宝药业太原制药有限公司、山西千汇药业有限公司进行调研,主动为企业提供药物警戒相关技术服务。

  在调研服务中,企业负责人介绍了建立药物警戒体系情况,交流了通过体系建设运行和维护,实现监测、识别、评估和控制药品不良反应,以及在落实《规范》中存在的实际困难和问题。省药物警戒中心工作人员就《规范》重点条款进行了宣讲和解读,针对企业在落实中存在的具体问题作了详细解答。

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